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2024-02-21 20:02:12众所周知,医疗器械软件包括独立软件和软件组件两大类。独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件;软件组件则是指作为医疗器械或其部件、附件组成的软件。接下来我们就从独立软件和软件组件的特征入手,对二者间的区别进行梳理。独立软件应同时具备以下三个特征:1)具…
2023-10-19 10:46:34本报北京7月10日电(记者陈海波)2023年全国医疗器械安全宣传周10日在京启动。国家药监局副局长徐景和在启动仪式上透露,近年来,我国医疗器械监管工作取得长足发展,医疗器械产业蓬勃发展,诸多高端医疗器械获批上市,公众健康权益得到更好保障。2022年,我国医疗器…
2023-08-14 16:00:09总体情况 据MDCLOUD(医械数据云)统计,在2023年第二季度,共收集532条数字化X射线诊断系统(DR)中标数据,涉及382家采购单位和28个品牌商。 中标趋势 2022年第二季度至2023年第二季度数字化X射线诊断系统(DR)招投标市场规模变化如下所示,其中,数字化…
2023-08-14 15:52:577月13日,国家药监局器械标准管理中心发布《2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》。 本次汇总的2023年1月-2023年4月医疗器械产品分类界定结果共249个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品71个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品80个,建议按照I类医疗器…
2023-08-14 15:30:0823.对谈判纳入国家医保目录的创新药前三年实行单列预算,不纳入当年医院医保总额预算,第四年按前三年最高一年使用情况纳入总额预算测算基数。(责任部门:市医保局、市卫生健康委、申康中心) 云端点评:此项措施确实是上海的一个创新,对国谈创新药前三年单…
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2023-08-13 15:33:15卫生健康委药监局关于印发大型医用设备配置与使用管理办法(试行)的通知国卫规划发〔2018〕12号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委、食品药品监督管理局:根据《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(国务院令第680号),为规范和加强大…
2023-08-03 16:02:162023深圳国际医疗器械展览会将于8月29日-31日在深圳国际会展中心(宝安新馆)隆重举办。本次展会由深圳市医学会、上海聚亿展览服务有限公司联合主办,上海聚亿展览服务有限公司承办。展会致力为我国相关行业发展尽一份绵薄之力。 展会现场将呈现医疗行业新产品、…
2023-08-01 15:35:371月16日,2023年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习党的二十大精神,全面贯彻全国药品监督管理工作会议部署,总结2022年和过去五年的工作,分析当前形势,部署2023年重点工作。国家药品监督管理局党组成…
2023-06-07 20:48:582023第9届全球防疫物资展览会 Global Trade Fair of Purchasing Epidemic Prevention Materials 时间;2023.2.13-15 地点;广州南丰国际会展中心
2023-06-07 20:48:58资料图资料图资料图根据武警部队编制体制调整改革总体安排,武警各部队将于明天(5月1日)起,统一佩戴新式标志、服饰。今天,小
2023-06-02 20:48:59中国天气网讯 今天(30日)是五一小长假第一天。预计,假期前期,北方大部依然晴暖,华北黄淮多地气温将突破30℃;1日夜间起,东北、华北将出现明显降雨,气温大幅下降。同时,南方强降雨卷土重来。今天至5月3日,江南西部和中部、华南北部及贵州东部将有中到大雨,…
2023-06-01 20:49:00