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国.家药监局:5款IVD产品被注销!

来源:国.家药品监督管理局  2023-03-18 阅读:101

3月13日,国.家药监局网站发布《国.家药监局关于注销免疫层析分析仪等5个医疗器械注册证书的公告》。全文如下。

国.家药监局关于注销免疫层析分析仪等5个医疗器械注册证书的公告

(2023年第26号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销积水医疗科技(中国)有限公司以下5个产品的医疗器械注册证书:

一、 免疫层析分析仪,注册证编号:国械注进20192220002。

二、 D-二聚体检测试剂盒(免疫层析法),注册证编号:国械注进20192400324。

三、 降钙素原检测试剂盒(免疫层析法),注册证编号:国械注进20192400473。

四、 B型利钠肽检测试剂盒(免疫层析法),注册证编号:国械注进20212400032。

五、 心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法),注册证编号:国械注进20192400382。

特此公告。

国.家药监局

2023年3月8日


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