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  • 国.家药监局:5款IVD产品被注销!

    3月13日,国.家药监局网站发布《国.家药监局关于注销免疫层析分析仪等5个医疗器械注册证书的公告》。全文如下。国.家药监局关于注销免疫层析分析仪等5个医疗器械注册证书的公告(2023年第26号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销积水医疗科技…

    2023-03-18 10:42:12
  • 全国人大代表:健全二手医疗器械流通市场保障体系

    来源:经济观察网2023年全国两会期间,第十四届全国人大代表,通用技术集团董事长、党组书记于旭波提交了四份建议,其中一份关于逐步健全已使用医疗器械流通市场保障体系。在2023年两会建议的起草过程中,于旭波便已经围绕医疗业务,就公众关心的问题展开调研。他发…

    2023-03-18 10:41:36
  • 国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开

    2月25日,国.家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开。会议总结了**届分类技术委员会工作,审议了新修订的《医疗器械分类技术委员会工作规则》,研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国.家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。  会议指…

    2023-03-17 10:45:06
  • 国家医保局:开展新批次国家组织高值医用耗材集采

    3月1日,国家医疗保障局办公室发布关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知,要求扎实推进医用耗材集中带量采购,按照 “一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采。  通知要求,按照 “一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采。…

    2023-03-11 16:21:29
  • 国家七部门:今年起,医疗器械产业全面升级

    2023年,ChatGPT一炮而红,人工智能渐入崛起期。智能化不再只是锦上添花的噱头,在各行业穿越低谷期之时,医疗器械产业也正在插上智能化的翅膀,蓄势起飞。01医疗设备智能化,全面升级2月23日,工信部等七部门发布《智能检测装备产业发展行动计划(2023—2025年)》…

    2023-03-10 15:42:03
  • 《2023年国家标准立项指南》发布!涉及医疗器械相关标准

    2023年2月21日,国家标准委官网发布《2023年国家标准立项指南》(以下简称《指南》)。明确了强制性国家标准、推荐性国家标准和国家标准样品重点立项领域,对申报要求和材料做了具体要求,其中涉及医疗器械相关标准,值得重点关注。官网通知全文链接如下,感兴趣的读…

    2023-03-10 15:39:43
  • 第十三届中国医疗器械监督管理国际会议在福州召开

    3月2日,由中国食品药品国际交流中心主办的第十三届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)在福州市开幕。福建省副省长常斌致欢迎词,国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席开幕式并讲话。徐景和指出,国家药监局深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思…

    2023-03-03 16:06:33
  • 财政部616亿提前下达!67万基层医院启动新一轮设备采购潮!

    2月23日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发 《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》

    2023-03-03 09:36:24
  • 7个医疗器械主动召回,涉迈柯唯、雅培、美敦力等,中国境内不受影响

    1月31日,国家药监局网站发布7条医疗器械产品召回公告,包括麻醉机、自动缝合器线匣、甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒、植入式脑部神经刺激器、导引鞘管、医用物理升温仪,涉及迈柯唯、雅培、美敦力、柯惠等公司。不过,这些医疗器械均在境外召回,中国产品不受影响或未…

    2023-02-11 15:17:41
  • 国家医保局公布最新失信评定结果 11家企业“上榜”
    国家医保局公布最新失信评定结果 11家企业“上榜”

    国家医保局日前公布价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果(第5期),汇总自2022年10月1日至2022年12月31日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况,共涉及11家企业,有5家为医疗器械企业。11家企业失信,医疗器械近半数国家医保局此次…

    2023-02-11 14:05:53
  • 医院CT检查量大增 一线CT设备采购需求增长
    医院CT检查量大增 一线CT设备采购需求增长

    近日实地调研南京、深圳、上海等地医疗机构CT检查流量发现,医院CT检查量大增,现场排起长龙,许多医院的CT室正24小时运转。有CT厂商透露,一线CT设备采购需求增长。从竞争格局来看,医学影像设备是医疗器械中技术壁垒最高的细分领域,随着社会老龄化、居民生活习惯…

    2023-02-11 10:15:16
  • 去年55个创新医疗器械获批,主要工作原理多为国内首创
    去年55个创新医疗器械获批,主要工作原理多为国内首创

    国家药监局2月8日公布《2022年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》),去年共55个创新医疗器械获批,与2021年相比增加57.1%。注册数量靠前的境内第三类医疗器械分别为无源植入器械,神经和心血管手术器械等。《报告》显示,2022年境内第三类医疗器械注册受理…

    2023-02-11 09:54:41
  • 医疗器械市场有望迎来复苏
    医疗器械市场有望迎来复苏

    同花顺iFinD数据显示,截至2月10日,A股共有54家医疗器械上市公司发布2022年业绩预告,按预告的净利润变动幅度下限看,其中25家公司净利润预计同比增长,占比46%。业内人士表示,随着国家多项鼓励科技创新政策出台并实施,创新医疗器械产品将加速涌现,有望开拓出更…

    2023-02-11 09:41:01
  • 2022年度医疗器械监管十大热点事件
    2022年度医疗器械监管十大热点事件

    一、55个创新医疗器械获批上市2022年,医疗器械审评审批制度改革纵深推进,医疗器械行业创新热情持续高涨,共有55个创新医疗器械获批上市,是创新医疗器械特别审批程序实施以来创新产品获批上市数量最多的一年。截至2022年底,累计有180余个创新医疗器械通过特别审批…

    2023-02-10 14:07:23
  • 盘点:2022年全球境内外医疗器械获批汇总

    来源:医疗器械创新网近年来,随着医疗器械的不断发展,医疗器械市场迎来了高提速增长,特别是2022年由于疫情的反复,使得IVD领域的获批不断加速。此外,境内外医疗器械在2022年获批情况如何,一文带你来盘点。01美国FDA批准情况截至2023年1月5日,2022年FDA共批准32…

    2023-01-15 10:18:54
  • 三年磨一剑 众安保险多元化产品布局

    成立近三年以来,众安保险一路尝试“重构”:尝试用各种保险匹配不同的互联网场景;尝试用云计算去IOE;尝试用互联网的自建系统替代保险行业延续了20年的核心系统外包模式;尝试用互联网模式的产品经理制替代原有的自上而下的组织架构……

    2016-05-17 18:15:00
  • 万和L7“零冷水”热水器:“三零主义”满足全民浴望
    万和L7“零冷水”热水器:“三零主义”满足全民浴望

    在这个速度至上的时代,“零等待”势在必行,在热水器领域更甚。万和“零冷水”燃气热水器L7凭借“零等待”、“零波动”、“零隐患”的产品功能,满足全民沐浴需求,解决消费者在使用热水器过程中种种痛点,放开你的“浴望”,走向“三零”主义。

    2016-05-17 18:10:00
  • “共享经济”社会 e袋洗从洗衣到“家庭服务”

    在线上线下融合的新商业时代,以O2O为代表的经济模式迅速进入竞争的白热化阶段。洗衣领域O2O强势崛起,其绿色、健康、便捷、实惠的服务也成为消费者追求的终极目标。

    2015-06-05 11:21:00
  • “互联网+中药金融”加速布局 康美e贷通崭露头角

    P2P行业经过一年多的迅猛发展,前景看好,频频受到投资机构青睐。据零壹研究院数据显示,仅今年4月份,至少有10家线上P2P借贷平台(或其母公司)宣布完成融资。

    2015-05-07 14:54:00
  • Danisa皇冠丹麦曲奇助丹麦羽球队力战2015苏迪曼杯

    创立于1989年的苏迪曼杯世界羽毛球混合团体赛,与汤姆斯杯和尤伯杯一起,并称世界羽坛三大团体赛事,苏迪曼奖杯也因雕刻了举世闻名的印尼古代建筑---婆娑浮屠佛塔体造型而闻名,堪称价值不菲的羽坛瑰宝。苏迪曼杯两年一次的竞技机会引得众多国际顶尖羽毛球高手趋之若…

    2015-05-05 11:03:00
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