2023年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开
1月16日，2023年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习党的二十大精神，全面贯彻全国药品监督管理工作会议部署，总结2022年和过去五年的工作，分析当前形势，部署2023年重点工作。国家药品监督管理局党组成…
2023-06-07 20:48:58
众所周知，医疗器械软件包括独立软件和软件组件两大类。独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件;软件组件则是指作为医疗器械或其部件、附件组成的软件。接下来我们就从独立软件和软件组件的特征入手，对二者间的区别进行梳理。独立软件应同时具备以下三个特征:1)具…
2023-10-19 10:46:34本报北京7月10日电（记者陈海波）2023年全国医疗器械安全宣传周10日在京启动。国家药监局副局长徐景和在启动仪式上透露，近年来，我国医疗器械监管工作取得长足发展，医疗器械产业蓬勃发展，诸多高端医疗器械获批上市，公众健康权益得到更好保障。2022年，我国医疗器…
2023-08-14 16:00:09总体情况 据MDCLOUD（医械数据云）统计，在2023年第二季度，共收集532条数字化X射线诊断系统（DR）中标数据，涉及382家采购单位和28个品牌商。 中标趋势 2022年第二季度至2023年第二季度数字化X射线诊断系统（DR）招投标市场规模变化如下所示，其中，数字化…
2023-08-14 15:52:5723.对谈判纳入国家医保目录的创新药前三年实行单列预算，不纳入当年医院医保总额预算，第四年按前三年最高一年使用情况纳入总额预算测算基数。（责任部门：市医保局、市卫生健康委、申康中心） 云端点评：此项措施确实是上海的一个创新，对国谈创新药前三年单…
2023-08-14 15:29:43卫生健康委药监局关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知国卫规划发〔2018〕12号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委、食品药品监督管理局：根据《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（国务院令第680号），为规范和加强大…
2023-08-03 16:02:162023深圳国际医疗器械展览会将于8月29日-31日在深圳国际会展中心（宝安新馆）隆重举办。本次展会由深圳市医学会、上海聚亿展览服务有限公司联合主办，上海聚亿展览服务有限公司承办。展会致力为我国相关行业发展尽一份绵薄之力。 展会现场将呈现医疗行业新产品、…
2023-08-01 15:35:37
1月16日，2023年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习党的二十大精神，全面贯彻全国药品监督管理工作会议部署，总结2022年和过去五年的工作，分析当前形势，部署2023年重点工作。国家药品监督管理局党组成…
2023-06-07 20:48:58
2023第9届全球防疫物资展览会 Global Trade Fair of Purchasing Epidemic Prevention Materials 时间；2023.2.13-15 地点；广州南丰国际会展中心
2023-06-07 20:48:58
资料图资料图资料图根据武警部队编制体制调整改革总体安排，武警各部队将于明天（5月1日）起，统一佩戴新式标志、服饰。今天，小
2023-06-02 20:48:59
中国天气网讯 今天（30日）是五一小长假第一天。预计，假期前期，北方大部依然晴暖，华北黄淮多地气温将突破30℃；1日夜间起，东北、华北将出现明显降雨，气温大幅下降。同时，南方强降雨卷土重来。今天至5月3日，江南西部和中部、华南北部及贵州东部将有中到大雨，…
2023-06-01 20:49:00检验结果的准确性不仅受到标本采集、性能及操作者个人因素影响外，同时与血液标本自身的干扰因素相关，诸如脂血、黄疸、溶血等因素。 我们在临床工作中，有的时候只注意白细胞、红细胞和血小板的值异常，而忽略了MCHC这个指标。根据国际血液学复检规则，MCHC≥参考范…
2023-03-18 15:23:373月13日，国.家药监局网站发布《国.家药监局关于注销免疫层析分析仪等5个医疗器械注册证书的公告》。全文如下。国.家药监局关于注销免疫层析分析仪等5个医疗器械注册证书的公告（2023年第26号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销积水医疗科技…
2023-03-18 10:42:12来源：经济观察网2023年全国两会期间，第十四届全国人大代表，通用技术集团董事长、党组书记于旭波提交了四份建议，其中一份关于逐步健全已使用医疗器械流通市场保障体系。在2023年两会建议的起草过程中，于旭波便已经围绕医疗业务，就公众关心的问题展开调研。他发…
2023-03-18 10:41:362月25日，国.家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开。会议总结了**届分类技术委员会工作，审议了新修订的《医疗器械分类技术委员会工作规则》，研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国.家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 会议指…
2023-03-17 10:45:063月1日，国家医疗保障局办公室发布关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知，要求扎实推进医用耗材集中带量采购，按照 “一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采。 通知要求，按照 “一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采。…
2023-03-11 16:21:292023年，ChatGPT一炮而红，人工智能渐入崛起期。智能化不再只是锦上添花的噱头，在各行业穿越低谷期之时，医疗器械产业也正在插上智能化的翅膀，蓄势起飞。01医疗设备智能化，全面升级2月23日，工信部等七部门发布《智能检测装备产业发展行动计划（2023—2025年）》…
2023-03-10 15:42:032023年2月21日，国家标准委官网发布《2023年国家标准立项指南》（以下简称《指南》）。明确了强制性国家标准、推荐性国家标准和国家标准样品重点立项领域，对申报要求和材料做了具体要求，其中涉及医疗器械相关标准，值得重点关注。官网通知全文链接如下，感兴趣的读…
2023-03-10 15:39:433月2日,由中国食品药品国际交流中心主办的第十三届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）在福州市开幕。福建省副省长常斌致欢迎词，国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席开幕式并讲话。徐景和指出，国家药监局深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思…
2023-03-03 16:06:332月23日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发 《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》
2023-03-03 09:36:241月31日，国家药监局网站发布7条医疗器械产品召回公告，包括麻醉机、自动缝合器线匣、甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒、植入式脑部神经刺激器、导引鞘管、医用物理升温仪，涉及迈柯唯、雅培、美敦力、柯惠等公司。不过，这些医疗器械均在境外召回，中国产品不受影响或未…
2023-02-11 15:17:41
