国家医保局公布最新失信评定结果 11家企业“上榜”
国家医保局日前公布价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果（第5期），汇总自2022年10月1日至2022年12月31日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况，共涉及11家企业，有5家为医疗器械企业。11家企业失信，医疗器械近半数国家医保局此次…
2023-02-11 14:05:53
3月2日,由中国食品药品国际交流中心主办的第十三届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）在福州市开幕。福建省副省长常斌致欢迎词，国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席开幕式并讲话。徐景和指出，国家药监局深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思…
2023-03-03 16:06:332月23日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发 《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》
2023-03-03 09:36:241月31日，国家药监局网站发布7条医疗器械产品召回公告，包括麻醉机、自动缝合器线匣、甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒、植入式脑部神经刺激器、导引鞘管、医用物理升温仪，涉及迈柯唯、雅培、美敦力、柯惠等公司。不过，这些医疗器械均在境外召回，中国产品不受影响或未…
2023-02-11 15:17:41
国家医保局日前公布价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果（第5期），汇总自2022年10月1日至2022年12月31日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况，共涉及11家企业，有5家为医疗器械企业。11家企业失信，医疗器械近半数国家医保局此次…
2023-02-11 14:05:53
近日实地调研南京、深圳、上海等地医疗机构CT检查流量发现，医院CT检查量大增，现场排起长龙，许多医院的CT室正24小时运转。有CT厂商透露，一线CT设备采购需求增长。从竞争格局来看，医学影像设备是医疗器械中技术壁垒最高的细分领域，随着社会老龄化、居民生活习惯…
2023-02-11 10:15:16
国家药监局2月8日公布《2022年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》），去年共55个创新医疗器械获批，与2021年相比增加57.1%。注册数量靠前的境内第三类医疗器械分别为无源植入器械，神经和心血管手术器械等。《报告》显示，2022年境内第三类医疗器械注册受理…
2023-02-11 09:54:41
同花顺iFinD数据显示，截至2月10日，A股共有54家医疗器械上市公司发布2022年业绩预告，按预告的净利润变动幅度下限看，其中25家公司净利润预计同比增长，占比46%。业内人士表示，随着国家多项鼓励科技创新政策出台并实施，创新医疗器械产品将加速涌现，有望开拓出更…
2023-02-11 09:41:01
一、55个创新医疗器械获批上市2022年，医疗器械审评审批制度改革纵深推进，医疗器械行业创新热情持续高涨，共有55个创新医疗器械获批上市，是创新医疗器械特别审批程序实施以来创新产品获批上市数量最多的一年。截至2022年底，累计有180余个创新医疗器械通过特别审批…
2023-02-10 14:07:23
面对知名度不高的产品，尤其是高价产品，客户常常怀有戒备之心，力求从各个角度证实自己的购买会物有所值，然后才会做出购买行为。客户会通过与销售员的交谈，以及对环境和销售员的言行举止的观察来判断自己是否应该做出购买决定。销售员只有赢得客户的信任，才可能…
2023-02-10 10:39:121、什么是医疗器械?根据国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段…
2023-02-09 11:25:44近年来，伴随着我国医疗事业的飞速发展，如何确保医疗单位各项工作顺利开展成为了相关部门所面临的一项重大课题。众所周知，医疗活动开展的有效性离不开先进的医疗器械，因此，科学、合理的应用医疗器械，并在此基础上做好相应的管理和维护工作至关重要，需要各医疗…
2023-02-09 11:18:25随着全国《药品医疗器械飞行检查办法》的贯彻实施，医疗器械行业正面临着大洗牌。据不完全统计，截至2015年10月底，全国被检查的医疗器械企业超过2万家，而其中被责令整改、罚款、停产、注销生产许可的医疗器械企业远超5千家，由此可以看出政府监管层面的高度重视，…
2023-02-09 11:07:34自21世纪起，中国人口步入老龄化，同时，人们对品质生活追求越来越高，包括健康意识也随之增强，推动了医疗器械行业的发展。数据显示，2014至2018年是中国医疗器械市场高速发展态势，预计2022年该市场规模有望突破9000亿元。那么，中国医疗器械行业有哪三方面问题？…
2023-02-09 11:01:16在医疗机构向患者出售药物或者医疗器械时，应视为医疗机构扮演了产品销售者的角色。根据《产品质量法》43条的规定，因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以像产品的销售者要求赔偿。当然，应当说明的是，在因产品质量问…
2023-02-09 10:52:30医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故的区别（1）医疗器械不良事件主要是由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造…
2023-02-09 10:14:30什么是血氧仪？血氧仪主要测量指标分别为脉率、血氧饱和度、灌注指数（PI）。血氧饱和度（oxygen saturation简写为SpO2）是临床医疗上重要的基础数据之一。血氧饱和度是指在全部血容量中被结合O2容量占全部可结合的O2容量的百分比。血氧仪的管理类别血氧仪的管理类别…
2023-02-09 09:49:13血球试剂是属于医疗器械范畴下的体外诊断试剂，与血液细胞分析仪相配套使用，供临床检测血细胞计数、血红蛋白含量和血细胞分类等。血球试剂的检验原理血球试剂是一种具有一定的pH、恰当的渗透压、电导率和电解质平衡液，与人体血细胞按一定比例稀释，能使人体血细胞…
2023-02-09 09:43:43血细胞分析仪又叫血液细胞分析仪、血球仪、血球计数仪等，是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一，随着近几年计算机技术的日新月异的发展，血细胞分析的技术也从三分群转向五分群，从二维空间进而转向三维空间，而且我们也注意到现代血细胞分析仪的五分类技术许多采…
2023-02-09 09:40:58医疗器械销售企业还面临很多问题，想要保持良好的销售势头并非易事，还需要专业的销售解决方案，百会在医疗器械行业大发展之际找到商机，致力于为销售企业提供应对销售难题的解决方案，百会对医疗器械在销售中存在的问题进行了深入的分析，让企业可以正视问题所在，…
2023-02-08 15:57:07尿液分析仪是测定尿中某些化学成分的自动化仪器，它是医学实验室尿液自动化检查的重要工具，此种仪器具有操作简单、快速等优点。但是尿液分析仪人使用不当和许多中间环节及影响因素都直接影响自动化分析结果的准确性，不仅会引起实验结果的误差，甚至延误诊断因此要…
2023-02-08 09:57:52
