国家医保局公布最新失信评定结果 11家企业“上榜”
国家医保局日前公布价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果（第5期），汇总自2022年10月1日至2022年12月31日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况，共涉及11家企业，有5家为医疗器械企业。11家企业失信，医疗器械近半数国家医保局此次…
2023-02-11 14:05:53
国家医保局日前公布价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果（第5期），汇总自2022年10月1日至2022年12月31日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况，共涉及11家企业，有5家为医疗器械企业。11家企业失信，医疗器械近半数国家医保局此次…
2023-02-11 14:05:53
近日实地调研南京、深圳、上海等地医疗机构CT检查流量发现，医院CT检查量大增，现场排起长龙，许多医院的CT室正24小时运转。有CT厂商透露，一线CT设备采购需求增长。从竞争格局来看，医学影像设备是医疗器械中技术壁垒最高的细分领域，随着社会老龄化、居民生活习惯…
2023-02-11 10:15:16
国家药监局2月8日公布《2022年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》），去年共55个创新医疗器械获批，与2021年相比增加57.1%。注册数量靠前的境内第三类医疗器械分别为无源植入器械，神经和心血管手术器械等。《报告》显示，2022年境内第三类医疗器械注册受理…
2023-02-11 09:54:41
同花顺iFinD数据显示，截至2月10日，A股共有54家医疗器械上市公司发布2022年业绩预告，按预告的净利润变动幅度下限看，其中25家公司净利润预计同比增长，占比46%。业内人士表示，随着国家多项鼓励科技创新政策出台并实施，创新医疗器械产品将加速涌现，有望开拓出更…
2023-02-11 09:41:01
一、55个创新医疗器械获批上市2022年，医疗器械审评审批制度改革纵深推进，医疗器械行业创新热情持续高涨，共有55个创新医疗器械获批上市，是创新医疗器械特别审批程序实施以来创新产品获批上市数量最多的一年。截至2022年底，累计有180余个创新医疗器械通过特别审批…
2023-02-10 14:07:231、什么是医疗器械?根据国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段…
2023-02-09 11:25:44近年来，伴随着我国医疗事业的飞速发展，如何确保医疗单位各项工作顺利开展成为了相关部门所面临的一项重大课题。众所周知，医疗活动开展的有效性离不开先进的医疗器械，因此，科学、合理的应用医疗器械，并在此基础上做好相应的管理和维护工作至关重要，需要各医疗…
2023-02-09 11:18:25随着全国《药品医疗器械飞行检查办法》的贯彻实施，医疗器械行业正面临着大洗牌。据不完全统计，截至2015年10月底，全国被检查的医疗器械企业超过2万家，而其中被责令整改、罚款、停产、注销生产许可的医疗器械企业远超5千家，由此可以看出政府监管层面的高度重视，…
2023-02-09 11:07:34自21世纪起，中国人口步入老龄化，同时，人们对品质生活追求越来越高，包括健康意识也随之增强，推动了医疗器械行业的发展。数据显示，2014至2018年是中国医疗器械市场高速发展态势，预计2022年该市场规模有望突破9000亿元。那么，中国医疗器械行业有哪三方面问题？…
2023-02-09 11:01:16在医疗机构向患者出售药物或者医疗器械时，应视为医疗机构扮演了产品销售者的角色。根据《产品质量法》43条的规定，因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以像产品的销售者要求赔偿。当然，应当说明的是，在因产品质量问…
2023-02-09 10:52:30医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故的区别（1）医疗器械不良事件主要是由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造…
2023-02-09 10:14:30什么是血氧仪？血氧仪主要测量指标分别为脉率、血氧饱和度、灌注指数（PI）。血氧饱和度（oxygen saturation简写为SpO2）是临床医疗上重要的基础数据之一。血氧饱和度是指在全部血容量中被结合O2容量占全部可结合的O2容量的百分比。血氧仪的管理类别血氧仪的管理类别…
2023-02-09 09:49:13血球试剂是属于医疗器械范畴下的体外诊断试剂，与血液细胞分析仪相配套使用，供临床检测血细胞计数、血红蛋白含量和血细胞分类等。血球试剂的检验原理血球试剂是一种具有一定的pH、恰当的渗透压、电导率和电解质平衡液，与人体血细胞按一定比例稀释，能使人体血细胞…
2023-02-09 09:43:43血细胞分析仪又叫血液细胞分析仪、血球仪、血球计数仪等，是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一，随着近几年计算机技术的日新月异的发展，血细胞分析的技术也从三分群转向五分群，从二维空间进而转向三维空间，而且我们也注意到现代血细胞分析仪的五分类技术许多采…
2023-02-09 09:40:58医疗器械销售企业还面临很多问题，想要保持良好的销售势头并非易事，还需要专业的销售解决方案，百会在医疗器械行业大发展之际找到商机，致力于为销售企业提供应对销售难题的解决方案，百会对医疗器械在销售中存在的问题进行了深入的分析，让企业可以正视问题所在，…
2023-02-08 15:57:07尿液分析仪是测定尿中某些化学成分的自动化仪器，它是医学实验室尿液自动化检查的重要工具，此种仪器具有操作简单、快速等优点。但是尿液分析仪人使用不当和许多中间环节及影响因素都直接影响自动化分析结果的准确性，不仅会引起实验结果的误差，甚至延误诊断因此要…
2023-02-08 09:57:52概述。主要功能:人体样本中待测物的定性和/或定量分析。常见类型:半自动和全自动;干片式和湿式。价格范围:价格不一，不同生产厂商制造价格存在差异生化分析仪与适配试剂配合使用，主要用于人体血液等待测物的定性和/或定量分析。器械用途生化分析仪是临床检验中最常…
2023-02-07 15:04:37通常由探头（相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等）、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成。利用超声多普勒技术和超声回波原理，同时进行采集血流运动、组织运动信息和人体器官组织成像的设备。[1]用于超声成像、测量与血流运动信…
2023-02-07 14:54:17
2023第40届深圳国际医疗器械展览会将于8月29-31日在深圳国际会展中心隆重举行，内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、智能医疗、病房护理及辅助设备、医用敷料、体外诊断试剂、光学急救、康复护理以及医疗信息化等，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端…
2023-02-07 11:26:14
来源｜国.家医保局2023年1月12日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，全面落实中央经济工作会议部署，总结2022年和近五年医疗保障工作，研究部署2023年医疗保障工作。国.家医疗保障局党组…
2023-02-07 10:07:03
